Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy posiada w swojej ofercie produkty lecznicze i wyroby medyczne.

Jako wytwórca produktów leczniczych stosujemy system jakości oparty na zasadach GMP, które zostały określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania.

Wytwórca produktów leczniczych jest obowiązany zapewnić, aby produkty lecznicze przez niego wytwarzane były odpowiednie do ich przewidzianego zastosowania, spełniały wymagania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i nie narażały pacjentów na ryzyko związane z niedostatecznym bezpieczeństwem stosowania, nieodpowiednią jakością lub zbyt niską skutecznością. Posiadany certyfikat GIF jest potwierdzeniem zgodności warunków wytwarzania z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania, stwierdzonej w czasie trwania inspekcji.

GMP CHEMA 2021 PL  ul. Przemysłowa

GMP CHEMA 2021 PL ul. Podkarpacka

GMP CHEMA 2021 PL Produkt weterynaryjny

GMP CHEMA 2021 PL Substancja czynna

Jako wytwórca wyrobów medycznych stosujemy system zarządzania jakością spełniający wymagania normy ISO 13485 oraz dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych (Ustawy o wyrobach medycznych). Posiadając ten system, wykazujemy zdolność dostarczania wyrobów medycznych, spełniających wymagania klienta i wymagania przepisów mających zastosowanie do wyrobów medycznych.

1434-MDD-140/2021

1434-MDD-214/2021

1434-MDD-215/2021

1434-MDD-216/2021

Załącznik 1 do Certyfikatu nr 1434-MDD-216/2021

Załącznik 2 do Certyfikatu nr 1434-MDD-216/2021

   

Polityka Jakości

Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy jest wytwórcą produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

Strategicznym celem działalności Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy jest produkcja oraz sprzedaż produktów leczniczych i wyrobów medycznych najwyższej jakości, spełniających wymagania prawne oraz zaspokajających wymagania, potrzeby i oczekiwania klientów.

Realizacja polityki jakości zagwarantowana jest poprzez osiąganie następujących celów:
1. Przestrzeganie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

2. Spełnienie wymagań normy PN-EN ISO 13485 oraz utrzymanie skuteczności systemu zarządzania jakością
3. Usprawnianie procesów oraz warunków pracy
4. Udoskonalanie produkowanych i wdrażanych nowych wyrobów
5. Dobór dostawców spełniających wyspecyfikowane wymagania
6. Podnoszenie kwalifikacji zawodowych pracowników i rozwój ich świadomości na rzecz jakości oraz odpowiedzialności za wykonaną pracę.

Dbałość o zdrowie pacjentów i autorytet organizacji jest podstawą prowadzonej polityki jakości.

Rzeszów, dnia 05.03.2019  

Zarząd

CHEMA-ELEKTROMET
Spółdzielnia Pracy

Informujemy, że używamy plików cookies w celu umożliwienia użytkownikom korzystania z wszystkich funkcjonalności oraz tworzenia anonimowych statystyk serwisu.
Oznacza to, że każdy ma możliwość samodzielnej zmiany ustawień dotyczących cookies w swojej przeglądarce internetowej.
Jeśli nie wyrażasz na to zgody, prosimy o zmianę ustawień w przeglądarce lub opuszczenie serwisu. Dalsze korzystanie z serwisu bez zmiany ustawień w przeglądarce oznacza akceptację plików cookies.

Prosimy także o zapoznanie się z polityką prywatności, która zawiera wszystkie szczegółowe informacje z zakresu przetwarzania danych osobowych.
Zamknięcie komunikatu i/lub dalsze korzystanie z serwisu oznaczać będzie wyrażenie zgody na przetwarzanie danych zgodnie polityką prywatności.

×