Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy нуди лекове и медицинска средства.
Као произвођач лекова примењујемо систем квалитета заснован на принципима ГМП, који су дефинисани Уредбом министра здравља о захтевима Добре произвођачке праксе.
Произвођач лекова је дужан да обезбеди да лекови које он производи буду погодни за намену, да испуњавају услове дозволе за стављање у промет и да не излажу пацијенте ризику у вези са недовољном безбедношћу употребе, неодговарајућим квалитетом или прениском ефикасношћу. ГИФ сертификат је потврда усаглашености услова производње са захтевима Добре произвођачке праксе, констатоване током инспекције.
|
GMP CHEMA 2021 EN ul. Przemysłowa |
GMP CHEMA 2021 EN ul. Podkarpacka |
GMP CHEMA 2021 EN Veterinary Medicinal Products |
GMP CHEMA 2021 EN Active substance |
Као произвођач медицинских средстава примењујемо систем управљања квалитетом који испуњава захтеве стандарда ИСО 13485 и Директиве 93/42/ЕЕЦ о медицинским уређајима (Закон о медицинским уређајима). Поседујући овај систем, показујемо способност да испоручимо медицинске уређаје који испуњавају захтеве купаца и захтеве прописа који се примењују на медицинске уређаје.
|
M – 111-a/1/2022 |
PL – M – 111-a/2/2024 |
M – 111-b/1/2022 |
PL – M – 111-b/1/2022 |
1434-MDD-140/2021 |
|
1434-MDD-215/2021 |
1434-MDD-216/2021 |
1434-MDD-216/2021 |
|
M_111_a_2_2024 CHEMA – cert. ang sign |
M_111_a_1_2022 CHEMA – cert. IQNET sign |
|
M_111_b_1_2022 CHEMA – cert. IQNET sign |
|
Политика квалитета
Chema-Elektromet Spółdzielni Pracy је произвођач лекова и медицинских средстава.
Стратешки циљ Chema-Elektromet Spółdzielni Pracy је производња и продаја лекова и медицинских средстава највишег квалитета, који испуњавају законске захтеве и задовољавају захтеве, потребе и очекивања купаца.
Спровођење политике квалитета гарантује се постизањем следећих циљева:
- Усклађеност са захтевима Добре произвођачке праксе
- Испуњавање захтева стандарда ПН-ЕН ИСО 13485 и одржавање ефективности система управљања квалитетом
- Рационализација процеса и услова рада
- Унапређење произведених и имплементираних нових производа
- Избор добављача који испуњавају наведене услове
- Подизање стручне оспособљености запослених и развијање њихове свести о квалитету и одговорности за обављени посао.
Брига о здрављу пацијената и ауторитет организације је основа политике квалитета.
Жешов, 05.03.2019
Управни одбор
CHEMA-ELEKTROMET
Spółdzielnia Pracy